« [Späť]
GDP certifikát
Certifikát GDP, potrebujete ho aj VY?
Požiadavky na správnu veľkodistribučnú prax sú definované v legislatíve SR a EU.
Čo potrebujete k certifikácii GDP, alebo na vykonanie vstupnej inšpekcie GDP/SVDP.
- Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie
- Dispozičné riešenie skladu s legendou (plocha jednotlivých miestností, účel využitia) – 2x
- Výpis z obchodného registra nie starší ako tri mesiace u osôb už zapísaných do obchodného registra
- Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
- Kladný posudok príslušného Regionálneho úradu verejného zdravotníctva na uvedenie pracovných priestorov do prevádzky
- Doklady odborného zástupcu: doklad o odbornej spôsobilosti, čestné vyhlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom v inej veľkodistribučnej organizácii, lekárni, ani vo výdajni ZP, pracovná zmluva, pracovná náplň
(doklady odborného zástupcu je potrebné predložiť len v prípade, že spoločnosť žiada o vydanie Posudku v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov alebo Stanoviska v zmysle zákona č. 331/2005 Z. z. v znení neskorších predpisov) - Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne pracovníkov, manipulácia s OPL v zmysle zákona č.139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov a určenými látkami v zmysle zákona č. 331/2005 Z. z. (podľa rozsahu činnosti) - časť normy ISO 9001:2008 článok normy 6.2
- Hygienicko- sanitačný poriadok (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti, zariadenie)
- Zoznam štandardných pracovných postupov, popisujúcich jednotlivé činnosti v súvislosti so zaobchádzaním s liekmi
- Dokumentácia o administratívno-technickom zabezpečení (v prípade zaobchádzania s OPL a drogovými prekurzormi )
POTREBUJETE POMOC, NEVÁHAJTE AS KONTAKTOVAŤ, RADI PORADÍME 0907 349 943
Máte ďalšie otázky? Kontaktujte nás!
HACCP pre kompostovacie stanice a schvaľovanie Štátnou správou, HACCP poradenstvo a HACCP dokumentácia
Vypracovanie HACCP pre kompostovacie stanice a podpora pri schvaľovaní.
Potrebujete vypracovať HACCP dokumentáciu, hygienický režim, sanitačný poriadok, prevádzkový poriadok, zaviesť HACCP, alebo školenie HACCP v spoločnosti?
Ste tu správne! Buďte serióznym partnerom a vyhnite sa zbytočným pokutám. Nestrácajte čas a kontaktujte nás :) 0907 349 943
ISO CONSULT Slovakia, s.r.o.
Urmince 68,
95602, Urmince
Tel.: 0907 349 943, 0915 956 487
info@isoconsult.sk